关于实验动物合格证、动物实验证明管理的说明

各课题组：

       近期，实验室动物中心（以下简称“中心”）不断收到部分课题组关于申报广东省科技奖励动物实验相关咨询，为了支撑我校科研奖励的申报，现就相关管理办法、工作流程说明如下：

一、国家、广东省的相关管理规定

       (1)《实验动物管理条例》（2017年修订，国务院发布）第四章第十九条规定：“申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用”。

       (2)《广东省实验动物管理条例》第三章第十四条规定：“具有实验动物生产许可证的单位和个人，对其提供的实验动物应当出具质量合格证明；具有实验动物使用许可证的单位和个人，对在其场所进行的动物实验应当出具动物实验证明。实验动物质量合格证明和动物实验证明由省人民政府科学技术主管部门印制，免费发放”。

       (3)《广东省实验动物管理条例》第三章第十五条规定：“单位和个人应用实验动物进行医疗卫生、药品等科学研究、实验、检测以及以实验动物为材料和载体生产产品等活动的，应当使用具有实验动物生产许可证的单位和个人生产的符合标准要求的实验动物，并且在具有实验动物使用许可证的场所内进行相关活动。违反前款规定进行的科学研究、实验、检定、评价的结果无效，相关的科研项目不得验收、鉴定、评奖”。

二、省科技奖励申报实验动物相关管理的执行

       根据上述国家、省的相关管理规定，广东省科技厅在科技奖励申报中明确要求“涉及动物实验的需提供实验动物合格证明”、“涉及有行政许可审批要求的，必须提交相应的行业许可批准证明材料（如新药、医疗器械、植物新品种、…、动物实验等）”。

       在奖励申报和评审中，对涉及到动物实验的成果实行“一票否决制”，即相关科研成果需要有证明实验动物来源合格的“实验动物质量合格证”、需要有证明动物实验场所合格的“动物实验证明”，缺一不可。

       2012年后，广东省实现“实验动物质量合格证”、“动物实验证明”的申报、登记、颁发等工作的联网管理，信息互通、即时监控，并且相关证明由省人民政府科学技术主管部门印制，各实验动物生产、实验单位只能在线打印证书或证明，更改、私自印制证书属于违法，且无法通过相关部门查验。

三、中心关于“两证”的管理制度

       为了满足国家、省政府的管理规定，并支撑我校科研项目验收、成果鉴定、奖励申报等，中心就“两证”的管理提出以下具体措施，请中心工作人员严格执行，请购买本中心实验动物和在本中心开展动物实验的各课题组予以遵守：

       (一）关于实验动物质量合格证的管理

        1.凡在本中心购买实验动物，请在领取实验动物的同时领取“实验动物质量合格证”，查验该证的信息准确无误，请务必妥善保管该合格证。如无法当天领取“实验动物质量合格证”的，请务必在实验动物发放后3个工作日内领取。

        2.我们强烈建议各课题组要求研究生按照实验记录的方式保存“实验动物质量合格证”。如果确实遗失或损毁，则需要补办，但补办的合格证有可能不被科技厅认可。

        3.在2012年10月24日之后购买实验动物的课题组需要补办“实验动物质量合格证”：

       广东省科技厅于2012年实现在线开具“实验动物质量合格证”，我校实验动物中心在2012年10月24日之后开具的“实验动物质量合格证”可以在线查询（广东省实验动物公共服务平台http://211.147.240.50/backend/backendpagedep.action）。

       如果需要补办“实验动物质量合格证”，流程是：课题负责人提交申请（包含课题名称、合格证编号、负责人、联系方式等信息，同时说明无证的原因及补办的目的）®交给中心生产区服务窗口（东校实验动物大楼一楼）®工作人员在科技厅网站核实相关信息®确认无误后，可以重新打印合格证。

        4.在2012年10月24日之前购买实验动物的课题组需要补办“实验动物质量合格证”：

无需在广东省实验动物公共服务平台上核实，其流程是：课题负责人提交申请（包含课题名称、合格证编号、负责人、联系方式等信息，同时说明无证的原因及补办的目的）®交给中心生产区服务窗口（东校实验动物大楼一楼）®工作人员在中心档案室查阅和核实®确认无误后，可以复印纸质版的合格证，加盖中心公章或中心业务章（这是我们能办的，但无法保证科技厅会认可）。

        5.如果课题组购买实验动物的相关信息通过广东省实验动物公共服务平台、中心档案室均无法核实的，但能提供证据（如购买动物原始材料、领动物单据、发表文章标注等）证明确实在本中心购买了实验动物，请按照上述流程提交相关资料（附证明材料），生产区主管签字确认和出证明，中心办公室和中心负责人审核，由中心办公室在证明书上盖章（这是我们能办的，但无法保证科技厅会认可）。

       如果无法核实、且无相关证据支持购买的，则无法补办“实验动物质量合格证”或开具相关证明。

        6.本中心不能为中心生产区（具有广东省科技厅颁发的实验动物生产许可证）之外的实验动物出具“实验动物质量合格证”或开具相关证明。课题组提出的诸如此类要求，我们无法满足。

       (二）关于动物实验证明的管理

       1.凡在本中心有实验动物使用许可证设施完成动物实验的，请务必在实验结束后的2周内领取“动物实验证明”，具体联系各实验区域管理员老师办理。

       2.我们强烈建议各课题组要求研究生按照实验记录的方式保存“动物实验证明”。如果确实遗失或损毁，则需要补办，但补办的证明有可能不被科技厅认可。

       3.在2013年之后开展实验的课题组需要补办“动物实验证明”：

       广东省科技厅于2012年年底实现在线开具“广东省动物实验证明”，我校实验动物中心在2013年之后开具的“动物实验证明”可以在线查询（广东省实验动物公共服务平台http://211.147.240.50/backend/backendpagedep.action）。

       如果需要补办“动物实验证明”，流程是：课题负责人提交申请（包含课题名称、合格证编号、负责人、联系方式等信息，同时说明无证的原因及补办的目的）®交给东、北校园动物实验部（东校实验动物大楼2楼、北校园39号楼1楼或何母楼1楼）®工作人员在广东省实验动物公共服务平台网站核实相关信息®确认无误后，可以重新打印动物实验证明。

       4.在2013年之前开展实验的课题组需要补办“动物实验证明”：

       其流程是：课题负责人提交申请（包含课题名称、合格证编号、负责人、联系方式等信息，同时说明无证的原因及补办的目的）®交给中心办公室（北校园生工楼六楼）®中心档案室工作人员协助申请人在中心档案室查阅和核实®确认无误后，可以提供动物实验证明复印件或者照片，加盖中心公章或中心业务章（这是我们能办的，但无法保证科技厅会认可）。

        5.如果课题组开展动物实验的相关信息通过广东省实验动物公共服务平台、中心档案室均无法核实的，但能提供证据（如动物实验申请审核表、原动物实验所用实验动物质量合格证，发表文章标注等）证明确实在本中心进行动物实验，请按照上述流程提交相关资料（附证明材料），该区域动物实验主管签字确认和出证明，中心办公室和中心负责人审核，由中心办公室在证明材料上盖章（这是我们能办的，但无法保证科技厅会认可）。

       如果无法核实、且无相关证据支持动物实验的，则无法补办“动物实验证明”。

        6.本中心不能为在中心设施（具有广东省科技厅颁发的实验动物使用许可证）之外的动物实验出具“动物实验证明”或开具相关证明。需要特别说明的是，中心不能为在本校附属医院设施完成的动物实验办理“动物实验证明”。

       “两证”已实现联网办理，管理权限在广东省人民政府科学技术主管部门，不在本中心。请各课题组负责人务必高度重视上述“两证”的管理，建议要求研究生按照科研记录保存证书。如果课题组的动物实验信息缺失、证书或证明遗失，将会严重影响研究成果的有效性，即使中心出书面说明予以支撑，也于事无补，请大家理解。

                                                                                                                            中山大学实验动物中心

                                                                                                                               2019年10月25日