伦理系统申请指引

填写前请详细阅读本文件。伦理审查表审核经过注册-填写申请表-初审-会审-打印盖章等过程。为确保动物实验能够顺利开展，请提前2个月在系统中提交实验动物伦理申请。批件有效期为3年，如伦理审批到期，应重新提交审核。

一、注册

      1.实验动物中心官网（https://lac-sz.sysu.edu.cn/）首页右侧“伦理管理系统“，选择”伦理申请入口“。

2.进入注册页面后填写个人信息，其中“资格证编号“与”资格证照片“一栏填写实验动物中心管理系统（https://szlac.sysu.edu.cn/account/Login）理论培训资格证编号及图片；注意用户姓名需填写全称，方便后期添加执行人时查找。

3.提交注册。

 

二、申请填写

1.“实验动物设施单位”选择“中山大学实验动物中心”,”实验动物使用许可证”选择相应范围的许可证编号。

2.实验基本信息

1）  实验名称：用科学的语言描述具体科学实验课题。能合并填写的动物实验可合并申请（如：实验设计和操作相同的不同品系、药物的动物实验）。

2）  项目来源：填写项目名称编号或“自选课题”，如：省自然科学基金、国家自然科学基金、省科技平台建设等。

3）  拟实验时间：拟实验开始时间由于实验应在伦理审查通过后开展，所以建议拟实验开始时间应至少在审查申请1个月后。拟实验时间须与实验计划尽量相符，避免过长或过短。

4）  拟实验结束时间：批件有效期为3年，如伦理审批到期，应重新提交审核。故拟实验结束时间不应超过3年。

5）  动物数量：按实际使用情况填写，严格按照“减少原则“，注意与“主要实验操作“中”实验分组及实验方案”中动物数量一致。

6）  动物种系：如同一实验项目需要使用两种或两种以上品系开展动物实验，可在动物种系处先选择其中一种品系，剩余品系用分号隔开进行手动输入。

7）  实验目的：写明课题的背景、目的、意义，动物实验的必要性，动物实验设计逻辑和拟解决的问题。

8）  参考文献：2-3篇。

9）  附加说明：本实验是否与已通过伦理审查的实验（项目）相关联（重复或类同），如有请注明实验项目名称与IACUC编号并附加说明。

3.实验负责人信息

1）  实验负责人填写经费号负责人（学生一般负责人为导师），负责人需在伦理系统注册并在邮箱激活后才可搜索到。

2）  实验执行人，按实际情况添加，如搜索不到请核查该执行人是否在伦理系统注册并确定“个人中心管理”-“修改个人信息”中用户姓名是否为姓名全称。

3）  核查“执行人信息”部分“动物实验部准入证编号”处是否为中心管理系统理论考试合格编号“XXXX-XXXXXXX”。

4.拟使用的动物信息

1）  “动物来源“处详细填写供应商名称及其生产许可证号，如有多处来源均需填写，中间以分号隔开。

2）  “饲养设施“与”动物等级“相对应，大小鼠选择屏障环境；如存在不同设施或动物等级，需手动添加。

3）  不同动物年龄可用分号隔开。

4）  动物体重填写范围。

5.主要实验操作

1）  实验分组：明确分多少组，具体什么组，每组使用多少只动物，核对动物总数与“动物基本信息”中“动物数量”保持一致。

2）  实验方案：请详细填写具体操作步骤。如为动物繁育和保种申请，仅需填写繁育计划及方案。

要写清分组，动物数量，处理方式，处理时间等情况。包括“分组方式、组名、动物数量、各组具体处理、处理频率和周期、后期实验及周期、重复情况”。

具体解释如下：

A    具体处理方式：包括配繁、造模、给药、手术等。

B     处理频率和周期：如，每周n次共n周：处理1次，饲养n周后观察模型成立情况，等等。

C     后续实验及周期：包括处死提取组织、测血糖血压、其他指标测定等（此处不需要描述具体操作：处死取组织不用写实验频率和周期，只填写处死的时间点）。

3）  “处死方式”按照实际使用情况勾选，可参考本中心伦理板块“常见实验动物安乐死方法”。

4）  “麻醉方法和麻醉途径”为实验过程中进行的麻醉方案，注意水合氯醛不能作为单一麻醉剂使用；剂量：气麻请说明浓度及流量，注射麻醉请说明浓度及每公斤使用量（eg：1%戊巴比妥钠，50mg/kg）。

6.实验设计体现原则

1）  严格遵守“3R原则”填写，可参考底下灰字内容。

7.拟开展的动物实验信息

1）      “对动物造成的伤害”：例如手术、药物毒性和实验意外造成的伤害以及动物是否死亡等。

2）      非试验目的异常情况：如疾病、意外伤害等。发生时如何处理或护理，该动物的处理措施、是否进行治疗、治疗方式等。

3）      动物尸体处理：非特殊情况建议由中心统一进行无害化处理。

4）      减少动物痛苦伤害措施：如麻醉，需提供麻醉药名称、剂量、方法和麻醉途径等；如通过掌握熟练的操作技能和实验动物保定方法，动作轻柔，以减轻实验动物不适及疼痛。

5）      动物实验的实验终点：动物实验观察周期或实验结束采样时如何处理动物。

6）      仁慈终点：请根据自身实验，填写造成动物严重疼痛、痛苦或者濒临死亡的最早指标，并在不良指标出现时提前对动物施予安乐死。例如：开展肿瘤一般研究时，肿瘤负担不应超过动物正常体重的5%；治疗性实验中，不能超过动物体重的10%。感染性研究中，动物体重下降10%-20%时，或出现明显濒危表现（口唇明显紫绀，呼吸明显抑制），作为本实验的仁慈终点，将动物施与安乐死。

A  其他实验，可参考但不限于以下几点进行描述：

a)  体重变化：包括体重快速下降、成长期动物持续无增重、未监测到体重变化但动物呈现恶病质及持续性肌肉消耗情形等，也可反映为动物完全不摄食或摄食减少；

b)  外部体征表现：各种不良因素造成的全身性脱毛或被毛蓬松，无法治疗的长期腹泻，持续性的倦怠伴随蜷缩、弓背、目光呆滞、精神萎靡、嗜睡或持续躺卧等；

c)  生理指标：动物在疾病发生、发展过程中，机体功能和代谢发生改变的情况，包括可测量的临床指标如心率、呼吸频率、体温、血液、生理生化指标等；描述性的临床症状如腹泻、脱水、渐进性皮炎、咳嗽、呼吸困难、鼻分泌物、黄疸、紫绀或苍白、贫血、出血等；

d)  异常行为：包括活动性下降、警觉性下降、不活跃、刻板行为、离群、自残、焦躁不安等。

7）      特殊要求：请详细描述，包括饲料、饮水、温度、湿度、光照周期、笼具、垫料等要求。

三、初审

1.可在左侧申请单管理菜单-“退回的申请单“中查看自己的被退回的申请单，进行编辑和重新提交。

2.退回的申请单最底下可看到审核意见，根据审核意见进行修改。

3.申请单历史也可查看自己目前有的申请单状态。

4.初审前需撤回的同学可在申请单历史查看自己已提交的申请单，底部选择撤回申请自行撤回。

四、会审

1.会审不通过将退回修改，同初审。

会审结束后可打印盖有中山大学动物中心管理与使用委员会章的同意书。